比利时新增1850例新冠肺炎确诊病例 累计9134例
来源:比利时新增1850例新冠肺炎确诊病例 累计9134例发稿时间:2020-03-28 19:29:38


新京报讯 3月27日,华大基因宣布,其新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食药监局(FDA)紧急使用授权(EUA),是国内首个获得该授权的企业,这是继该检测产品根据美国《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》规定可面向美国临床市场进行商业销售之后,获得的正式进入美国临床市场销售的资质。

华大基因本次获批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒此前已获得中国国家药监局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证。华大基因称,公司新冠检测产品获EUA,是华大基因助力全球疫情防控工作的又一里程碑事件,有助于为美国提供高质量、高通量的检测服务,核酸检测的结果能帮助医疗专业人员快速响应,辅助新冠病毒感染者筛查,从而防止感染的进一步扩散。

3月27日7时至28日7时,内蒙古自治区报告新增境外输入新冠肺炎确诊病例2例、疑似病例2例。

以上患者均在内蒙古自治区第四医院接受隔离治疗,所有密切接触者均在呼和浩特市定点场所集中隔离医学观察,实行全程闭环管理。

新增2例境外输入新冠肺炎疑似病例均乘坐CA856(伦敦-北京)航班,于3月27日从首都国际机场分流到呼和浩特白塔国际机场,按照对入境人员新冠肺炎防控的相关要求进行了排查,经自治区、呼和浩特市两级专家会诊,3月27日诊断为新冠肺炎疑似病例。

截至目前,华大基因累计生产该试剂盒700多万人份,已在全国完成近58万人份的新冠病毒核酸检测。该试剂盒被广泛应用于武汉和湖北抗疫“保卫战”以及全国复工复产筛查工作。目前,试剂盒订单已覆盖70个国家和地区,并陆续运抵日本、文莱、泰国、阿联酋、埃及、秘鲁等地。

截至3月28日7时,内蒙古自治区累计报告境外输入新冠肺炎确诊病例19例、疑似病例11例。

相比欧盟CE认证而言,美国市场的准入门槛更高。除华大基因之外,上海思路迪生物医学科技有限公司在1个月前也启动美国EUA申请,3月4日获受理,不仅包括最新的新冠病毒检测试剂盒,也有全自动化核酸抽提设备和试剂在内的一整套解决方案。【#澳门新增1例新冠肺炎确诊病例至31例#】澳门新型冠状病毒应变协调中心26日表示,澳门当日新增1例输入性新冠肺炎确诊病例,累计报告确诊病例数增至31例。

其中,3月25日乘坐CA856(伦敦-北京)航班分流到呼和浩特白塔国际机场的新冠肺炎疑似病例,按照对入境人员新冠肺炎防控的相关要求进行了排查,3月27日经自治区、呼和浩特市两级专家会诊,诊断为新冠肺炎确诊病例;3月26日乘坐航班CA934(巴黎-北京)分流到呼和浩特白塔国际机场的新冠肺炎疑似病例,按照对入境人员新冠肺炎防控的相关要求进行了排查,经自治区、呼和浩特市两级专家会诊,诊断为新冠肺炎确诊病例。

据介绍,第31例确诊病例为27岁男性澳门居民,之前在美国纽约,回澳门前曾有发热及鼻塞症状。3月25日乘飞机从纽约到香港,抵达澳门时主动向口岸检疫人员申报曾出现流涕症状,由救护车送仁伯爵综合医院特别急诊部,26日检测结果呈阳性并被确诊。